Queste mascherine chirurgiche sono un dispositivo medico monouso non sterile, privo di lattice, anatomico ed elastico.
Proteggono le persone attorno a chi le indossa, in quanto costituiscono una barriera contro le goccioline liquide (aerosol) contenute nell’aria espirata.
Grazie alla loro proprietà traspirante sono comunque impermeabili all’aria, evitando così un eventuale appannamento degli occhiali.
CARATTERISTICHE
• Certificate secondo la normativa EN 14683 (Direttiva 93/42/CEE) e marcate CE.
• BFE (efficacia di filtrazione batterica): maggiore del 95%.
• Dimensioni: 17.5x9.5 cm
• elastici saldati a ultrasuoni
• ferretto sul ponte nasale saldato a ultrasuoni. Lunghezza 11cm.
• mascherine prive di fibra di vetro, gomma, lattex.
• Materiale: Tessuto non tessuto.
1. Strato 1 – tessuto non tessuto tri laminato in Polipropilene sms;
2. Strato 2 – filtro in meltblown, tnt in polimero fuso e soffiato. Pm 2.5;
3. Strato 3 – tessuto non tessuto tri laminato in Polipropilene sms.
Certificazioni:
Le mascherine chirurgiche sono conformi alla normativa EN 14683, Dir. 93/42/CEE secondo questa normativa, le mascherine facciali ad uso medico devono essere realizzate in modo che, durante procedure chirurgiche o attività mediche simili, limitino la trasmissione di agenti infettivi da dottore a paziente.
La trasmissione del contagio durante questa tipologia di operazioni, può avvenire parlando, respirando, tossendo o starnutendo, espellendo quindi piccole goccioline di saliva da naso e bocca.
Queste possono essere motivo di contagio se entrano in contatto con le mucose delle persone che ci stanno vicino.
Ecco perché è importante utilizzare mascherine con un’adeguata barriera microbica, che contribuiscono a ridurre queste emissioni.
Le mascherine protettive sono conformi allo standard ISO 10993-5 che tratta la citotossicità applicata ai dispositivi medici. Sono inoltre sottoposte ai test relativi a sensibilizzazione e irritazione della pelle (ISO 10993- 10) da tüv süd®
Sono Dispositivi Medici di classe I, registrati presso il Ministero della salute (identificativo di registrazione BD/rDm 1966009).
Secondo la Direttiva 93/42/Cee, i dispositivi medici devono essere progettati e fabbricati in modo da non compromettere la salute e la sicurezza degli utilizzatori, eliminando o riducendo il più possibile i rischi di infezione.
Devono inoltre essere progettati in modo da poter essere maneggiati agevolmente. assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.
Queste mascherine a 3 strati sono marcate CE (conformità europea).
Il prodotto rispetta quindi le normative vigenti che governano produzione e immissione dei prodotti nel mercato della Comunità europea.
